标准物质/甲醇中4种酰胺醇类药物及其代谢物混标/GB 31658.20-2022/2023国抽兽残/保质期6个月,不同浓度

产品编号西域质检-TM18598

Cas号

纯度/浓度不同浓度

储存温度冷冻

规格 750.00

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本标准物质主要用于测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,以及食品,卫生,环境和农业等领域相应成分含量测定与残留检测,也可用于量值溯源或作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。

一、样品制备

本标准物质以纯度经准确定值的4种酰胺醇类药物及其代谢物为原料,以HPLC级甲醇为溶剂,采用重量-容量法准确配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以配制值作为标准值,采⽤液相色谱串联三重四极杆质谱联用法(HPLC-MS/MS)对本批次标准物质和质量控制对照样品进行比对,核验配制值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法,测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。

三、特性量值及不确定度
编号         名称         标准值(μg/mL) 相对扩展不确定度(%)(k=2)
81366x 氯霉素 10 5
甲砜霉素 50 4
氟苯尼考 50 4
氟苯尼考胺 50 4

标准值的不确定度综合考虑了原料纯度定值结果,制备过程,量值核验以及均匀性,稳定性等引入的不确定度分量。

四、均匀性检验及稳定性考察

依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》,对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。
         本标准物质量值自定值日期起,有效期6个月, 研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

五、包装、运输和贮存、使用及注意事项

1、包装:本标准物质采用硼硅酸盐玻璃安瓿瓶包装,约1.2mL/支,移取或稀释时请以移液管量取为准。
         2、贮存:运输时应避免挤压,碰撞;冷冻(-18±5)℃,置于阴凉处贮存。
         3、使用:启封前于室温(20±3)℃平衡,并充分摇匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用。

六、分析方法(仅供参考)
1. 分析条件:
         检测器:HPLC-MS/MS
         色谱柱:C18(2.1x50mm,1.8μm)
         柱温-液相:35℃
         方法参数:A: 水
                               B: 甲醇
保留时间/min A/% B/%
0.00 90 10
1.00 90 10
3.00 10 90
5.00 10 90
6.10 90 10
7.00 90 10
2.出峰顺序
    组分     出峰序列                 中文名称                           CAS No.          
1 1 甲砜霉素1 15318-45-3
2 2 氟苯尼考1 73231-34-2
3 3 氯霉素1 56-75-7
4 4 氟苯尼考胺2 76639-93-5

关于MRM模式,请参阅下面的附件。
1、以上组分采用负离子模式检测。
2、氟苯尼考胺(CAS No. : 76639-93-5)采用正离子模式检测。